Gündem
Giriş Tarihi : 18-12-2020 08:34   Güncelleme : 22-12-2020 05:13

Aşı ruhsatlandırmaya 'acil kullanım onayı' getirildi

Türkiye'de Covid-19 aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine eklenen 'acil kullanım onayı' hükmüne göre, etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veri olmasa da aşılar için acil kullanım onayı verilecek.

Aşı ruhsatlandırmaya 'acil kullanım onayı' getirildi

Resmi Gazete'de yayımlanan karara göre,'beşeri tıbbi ürünlerin' ruhsatlandırılması yönetmeliğine aşılar için 'acil kullanım onayı' hükmü eklendi.

Buna göre, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalık kapsamında kabul edilen durumlarda, etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa da aşılar için acil kullanım onayı verilecek.